Improvac (synthetic peptide analogue of gonadotropin-releasing...) – Etikettierung - QI09AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: Improvac
ATC: QI09AX
Stoff: synthetic peptide analogue of gonadotropin-releasing factor conjugated to dipthheria toxoid
Hersteller: Zoetis Belgium SA

Inhaltsverzeichnis des Artikels

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel, zu, 10 x 100 ml und 4 x 250 ml HDPE-Flaschen

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Improvac Injektionslösung

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Gonadotropin releasing factor (GnRF)-Analogon, mit Trägerprotein konjugiert

min. 300 µg

3.DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

10 x 100 ml

4 x 250 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Eber (ab einem Alter von 8 Wochen)

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Subkutane Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT(EN)

Wartezeit(en): Null Tage.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach dem erstmaligen Öffnen mit einer sterilen Nadel kann das Behältnis wieder in den Kühlschrank gestellt werden, um ein weiteres Mal innerhalb von 28 Tagen nochmals geöffnet zu werden. Danach ist das Produkt sofort zu verwerfen.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren.

Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

12.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIEENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13.VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIEBEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14.KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/09/095/002 – 10 x 100 ml

EU/2/09/095/003 – 4 x 250 ml

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B.: {Nummer}

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

Etikett HDPE-Flaschen zu 1 x 100 ml und 1 x 250 ml

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Improvac Injektionslösung

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Gonadotropin releasing factor (GnRF)-Analogon, mit Trägerprotein konjugiert

min. 300 µg

3.DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

1 x 100 ml

1 x 250 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Eber (ab einem Alter von 8 Wochen)

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Subkutane Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT(EN)

Wartezeit(en): Null Tage.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen anwenden

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren.

Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

12.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIEENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage

13.VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIEBEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14.KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/09/095/005 - 100 ml

EU/2/09/095/006 - 250 ml

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B.: {Nummer}

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

Etikett HDPE-Flaschen zu 100 ml und 250 ml

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Improvac Injektionslösung

2.WIRKSTOFF(E)

GnRF-Analogon, mit Trägerprotein konjugiert, min. 300 μg/2 ml

3.DARREICHUNGSFORM

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

100 ml

250 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Eber (ab einem Alter von 8 Wochen)

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

s.c.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT(EN)

Wartezeit(en): Null Tage.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach Anbruch verwendbar bis …

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren.

Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

12.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIEENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

13.VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIEBEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14.KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B.: {Nummer}

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