Nobilis Influenza H5N2 (inactivated whole avian influenza virus...) – Etikettierung - QI01AA23

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: Nobilis Influenza H5N2
ATC: QI01AA23
Stoff: inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86)
Hersteller: Intervet International BV

Inhaltsverzeichnis des Artikels

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel 250 ml; 500 ml

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Influenza H5N2

Emulsion zur Injektion für Hühner

2.ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis von 0,5 ml enthält

Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.

Adjuvans:

Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg

3.DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur Injektion

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

250 ml

500 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Für Hühner

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Intramuskuläre oder subkutane Anwendung (0,25 ml bis 0,5 ml, abhängig vom Alter).

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10.VERFALLDATUM

Verw.bis {MM/JJJJ}

Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren. Nicht einfrieren.

12.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgungshinweis: siehe Packungsbeilage.

13.VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Nur für Tiere.

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur unter den besonderen Bedingungen, die in der Gesetzgebung der Europäischen Union zur Kontrolle der aviären Influenza festgeschrieben sind, erlaubt.

14.KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

Niederlande

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/061/001-004

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN

Behältnisetikett 250 ml/500 ml

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Influenza H5N2

Emulsion zur Injektion

2.ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE

Eine Dosis von 0,5 ml enthält

Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.

Adjuvans:

Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

250 ml

500 ml

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

5.WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage.

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7.VERFALLDATUM

Verw.bis {MM/JJJJ}

Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.

8.VERMERK "NUR FÜR TIERE"

Nur für Tiere.

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