Nobilis Influenza H5N2 (inactivated whole avian influenza virus...) – Etiquetado - QI01AA23

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Nobilis Influenza H5N2
ATC: QI01AA23
Sustancia: inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86)
Fabricante: Intervet International BV

Contenido del artículo

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE CARTON { 250 ml/ 500 ml }

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos

2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Una dosis de 0,5 ml contiene:

Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.

Adyuvante:

Parafina líquida ligera 234,8 mg.

3.FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

250 ml

500 ml

5.ESPECIES DE DESTINO

Pollos.

6.INDICACIÓN DE USO

7.MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular o subcutánea (0,25 a 0,5 ml, dependiendo de la edad).

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

9.ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN

La inyección accidental es peligrosa.

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado. No congelar.

12.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.

14.ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holanda

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/06/061/001-004

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO

ETIQUETA DEL FRASCO {250 ml/500 ml}

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable

2.CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Una dosis de 0,5 ml contiene:

Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA ≥ 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.

Adyuvante: Parafina líquida ligera 234,8 mg.

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

250 ml

500 ml

4.VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular o subcutánea.

Lea el prospecto antes de usar.

5 TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

6 NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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