Purevax RCP FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – Etiquetado - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Purevax RCP FeLV
ATC: QI06AX
Sustancia: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Fabricante: Merial

Contenido del artículo

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja que contiene 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente

Caja que contiene 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

 

Por dosis de 1 ml:

≥ 104.9

 

 

FHV (cepa F2)..................................................................................................

DICC50

 

FCV (cepas G1 y 431)......................................................................................

≥ 2.0 U. ELISA

 

FPV (PLI IV)....................................................................................................

≥ 103.5

DICC50

 

FeLV virus canaripox recombinante (vCP97)…….......................................... ≥ 107.2

DICC50

 

 

 

 

 

 

 

3.

FORMA FARMACÉUTICA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

 

 

 

 

 

 

 

4.

TAMAÑO DEL ENVASE

 

 

 

Liofilizado (10x1 dosis) + disolvente (10x1 ml)

 

 

 

Liofilizado (50x1 dosis) + disolvente (50x1 ml)

 

 

 

5.ESPECIES DE DESTINO

Gatos.

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

Lea el prospecto antes de usar.

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea.

8.TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez reconstituido, uso inmediato.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado.

Proteger de la luz.

No congelar.

12.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/04/048/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Purevax RCP FeLV

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

1 dosis

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

SC.

5.TIEMPO DE ESPERA

6.NÚMERO DE LOTE

Lot

7.FECHA DE CADUCIDAD

EXP (mes/año)

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Purevax RCP FeLV disolvente

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

1 dosis

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

SC.

5.TIEMPO DE ESPERA

6.NÚMERO DE LOTE

Lot

7.FECHA DE CADUCIDAD

EXP (mes/año)

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

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