Purevax RCPCh FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – Prospecto - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Purevax RCPCh FeLV
ATC: QI06AX
Sustancia: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox viru
Fabricante: Merial

PROSPECTO PARA:

Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización: MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

FRANCIA

Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL

Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation

69800 Saint Priest FRANCIA

2.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Por dosis de 1 ml:

 

 

Liofilizado:

≥ 104.9 DICC501

Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2)...............................

Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1)..................

≥ 2.0 U. ELISA

Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)..................................................................

≥ 103.0

DIE502

Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV)..................................................

≥ 103.5

DICC501

Excipiente:

 

 

Gentamicina, como máximo........................................................................................

34 µg

 

Disolvente:

≥ 107.2

DICC501

Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)...........................................................

1 dosis infecciosa cultivo celular 50%

2 dosis infecciosa huevos 50%

4.INDICACIÓN(ES) DE USO

Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores:

-contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos,

-contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos,

-contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos,

-contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos,

-contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos de la enfermedad relacionada.

Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.

La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para las valencias Chlamydophila felis y leucemia felina.

5.CONTRAINDICACIONES

No usar en hembras gestantes.

Su uso no está recomendado durante la lactancia.

6.REACCIONES ADVERSAS

En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias así como hipertermia (generalmente, de 1 o 2 días de duración). Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.

Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado.

Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en muy raras ocasiones*, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera. La reacción fue transitoria.

* menos de 1 animal por cada 10.000 presenta reacciones adversas durante un tratamiento, incluyendo casos aislados.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

7.ESPECIES DE DESTINO

Gatos.

8.POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Inyectar una dosis (1 ml) de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación:

-primera inyección: a partir de 8 semanas,

-segunda inyección: 3 a 4 semanas después.

Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo en gatitos de 9–12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.

Revacunación:

-la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación,

-las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para las valencias clamidiosis y leucemia felina, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.

9.INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Usar inmediatamente después de su reconstitución.

10.TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

12.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales: Usar únicamente en animales sanos.

Se recomienda realizar un ensayo para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación.

La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estén tomando medicamentos inmunosupresivos. En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.

Gestación y lactancia:

No usar en hembras gestantes.

Su uso no está recomendado durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se ha observado ninguna reacción adversa después de la administración de varias dosis, aparte de las ya mencionadas en la sección “Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

15.INFORMACIÓN ADICIONAL

La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A. En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.

El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación.

Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente. Caja que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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