Purevax RCP (attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – Ravimi omaduste kokkuvõte - QI06AH

1.VETERINAARPREPARAADI NIMETUS

Purevax RCP lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks

2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks

4.KLIINILISED ANDMED

4.1Loomaliigid

Kass

4.2.Näidustused

8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine:

-kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

-kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.

-kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid

Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu.

Imuunsuse kestus on 3 aastat pärast viimast vaktsineerimist rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ning aastat panleukopeenia vastu.

4.3Vastunäidustused

Mitte kasutada tiinetel loomadel.

Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.

4.4Erihoiatused

Ei ole

4.5 Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel

Kasutada ainult tervetel loomadel.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

4.6Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Üksikjuhtudel võib esineda mööduv apaatia ja anoreksia, samuti hüpertermia (tavaliselt 1 või 2 päeva). Harvadel juhtudel ilmneb lokaalne reaktsioon (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat

Erandkorras võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis võib vajada sümptomaatilist ravi

4.7Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada tiinetel loomadel.

Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.

4.8Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .

4.9Annustamine ja manustamisviis

Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:

Esmane vaktsineerimiskuur:

-esimene süst: alates 8-ndast elunädalast,

-teine süst: 3-4 nädala pärast.

Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi ,kalitsiviiruse või panleukopeenia komponentide vastu (näit. 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.

Kordusvaktsineerimine:

-esimene kordusvaktsineerimine 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist,

-järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes viiakse läbi kuni 3 aastase intervalliga.

4.10Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis “Kõrvaltoimed”, välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.

4.11 Keeluaeg

Ei rakendata

5.IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

ATCvet kood: QI06AH09

Kasside viraalse rinotrahheiidi, kasside viraalse kalitsiviroosi, ja kasside leukeemia vastane vaktsiin. Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, ja kasside leukeemia vastu.

Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.

6.FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1Abiainete loetelu

Sahharoos

Sorbitool

Dextraan 40

Kaseiini hüdrolüsaat

Kollageeni hüdrolüsaat

Dikaalium fosfaat

Kaalium divesinikfosfaat

Kaaliumhüdroksiid

Naatriumkloriid

Dinaatrium vesinik ortofosfaat

Anhüdreeritud monokaalium fosfaat

6.2Sobimatus

Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.

6.3Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks.

6.4Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C -8°C).

Hoida kaitstult valguse eest.

Mitte külmutada.

6.5Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Klaasviaal, sisaldab lüofiliseeritud pelleteid. Viaal on suletud butüül-elsatomeerist korgiga, mis on kaetud alumiinium- või plastikkapsliga. Pakend sisaldab ka sama arv viaale lahustit.