VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
JÄRGMISED ANDMED
Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit
Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
1.VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Purevax RCP; lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
2.TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
| 1 ml doos sisaldab: | ≥ 104.9 CCID50 |
| FHV (tüvi F2).................................................................................................................... |
| FCV(tüved 431 ja G1)..................................................................................................... | ≥ 2.0 ELISA U. |
| FPV (PLI IV)..................................................................................................................... | ≥ 103.5 CCID50 |
| | | | | |
3. | RAVIMVORM | |
| | | | |
| Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks | |
| | | |
4. | PAKENDI SUURUS | |
| Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) | |
| Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml) | | |
| | |
5. | LOOMALIIGID | |
| Kass | | | | |
6.NÄIDUSTUS(ED)
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
7.MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Subkutaanselt.
8.KEELUAJAD
Ei rakendata
9.ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
10.KÕLBLIKKUSAEG
EXP: (/kuu/aasta)
Pärast lahustamist kasutada koheselt.
11.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida ja transportida külmas.
Hoida kaitstult valguse eest.
Mitte külmutada.
12.ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
13.LAUSE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.
14.LAUSE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
15.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
MERIAL
29, avenue Tony Garnier 69007 LYON PRANTSUSMAA
16.MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/2/04/052/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/052/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
17.TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Lot
MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lüofilisaadi pudel
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Purevax RCP
2.TOIMEAINE SISALDUS
3.PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
1 doos
4.MANUSTAMISTEE(D)
SC
5.KEELUAJAD
6.PARTII NUMBER
Lot
7.KÕLBLIKKUSAEG
EXP (kk/aaaa)
8.MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lahusti pudel
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Purevax RCP lahusti
2.TOIMEAINE SISALDUS
3.PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
1 doos
4.MANUSTAMISTEE(D)
SC
5.KEELUAJAD
6.PARTII NUMBER
Lot
7.KÕLBLIKKUSAEG
EXP (kk/aaaa)
8.MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”