Nobilis Influenza H5N2 (inactivated whole avian influenza virus...) – étiquetage - QI01AA23

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Nobilis Influenza H5N2
ATC: QI01AA23
Substance: inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86)
Fabricant: Intervet International BV

Contenus de l’article

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE CARTON 250 ml ; 500 ml

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection pour les poules.

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Une dose de 0.5 ml contient :

Antigène entier inactivé du virus de l’influenza aviaire, sous-type H5N2 (souche A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d’activité.

Adjuvant :

Paraffine liquide légère : 234.8 mg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Emulsion pour injection.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

250 ml.

500 ml.

5.ESPÈCES CIBLES

Poule.

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire ou sous-cutanée (0.25 ml à 0.5 ml, en fonction de l’âge). Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente : zéro jour.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

L’injection accidentelle est dangereuse.

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré. Ne pas congeler.

12.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l’influenza aviaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/06/061/001-004

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ETIQUETTE FLACON 250 ml / 500 ml

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection.

2.QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Une dose de 0.5 ml contient :

Antigène entier inactivé du virus de l’influenza aviaire, sous type H5N2 (souche

A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log 2, lors du test d’activité.

Adjuvant : Paraffine liquide légère : 234.8 mg

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

250 ml

500 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente : Zéro jour.

6.NUMÉRO DE LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

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