PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Kartonska kutija, veličine pakovanja od 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora.
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
BROADLINE spot on otopina za mačke < 2,5 kg
BROADLINE spot on otopina za mačke 2,5 kg - 7,5 kg
2.SASTAV DJELATNIH TVARI
Fipronil | 24,9 mg |
(S)-metopren | 30,0 mg |
Eprinomektin | 1,20 mg |
Prazikvantel | 24,9 mg |
| | |
Fipronil | 74,7 mg |
(S)-metopren | 90,0 mg | |
Eprinomektin | 3,60 mg | |
Prazikvantel | 74,7 mg | |
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
4.VELIČINA PAKOVANJA
0,3 ml
3 x 0,3 ml
4 x 0,3 ml
15 x 0,3 ml
0,9 ml
3 x 0,9 ml
4 x 0,9 ml
6 x 0,9 ml
15 x 0,9 ml
5.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
6.INDIKACIJA(E)
7.NAČIN I PUT PRIMJENE
Spot-on otopina.
Vanjska primjena.
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
8.KARENCIJA(E)
9.POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
10.ROK VALJANOSTI
EXP
11.POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Držati aplikator u blisteru.
12.POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
13.RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Samo za primjenu na životinjama. Izdaje se samo na veterinarski recept.
14.RIJEČI “ČUVATI IZVAN POGLEDA I DOSEGA DJECE”
Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
15.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Merial,
29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon
Francuska.
16.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
EU/2/13/157/001 0,3 ml
EU/2/13/157/002 3 x 0,3 ml
EU/2/13/157/003 4 x 0,3 ml
EU/2/13/157/008 15 x 0,3 ml
EU/2/13/157/004 0,9 ml
EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml
EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml
EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml
EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
17.BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Lot
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM
PAKOVANJIMA
Naljepnica na aplikatoru
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
BROADLINE
2.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
0,3 ml
0,9 ml
3.NAČIN PRIMJENE
4.KARENCIJA(E)
Nije primjenjivo
5.BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lot
6.ROK VALJANOSTI
EXP
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Blister
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
BROADLINE spot-on otopina za mačke < 2,5 kg
BROADLINE spot-on otopina za mačke 2,5 do 7,5 kg
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MERIAL
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lot
5.RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA”
Samo za primjenu na životinjama.
Komentari
Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swedish
Croatian 
