PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Natpis na kartonskoj kutiji
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse.
2.NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Firokoksib 57 mg.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
4.VELIČINA PAKOVANJA
10 tableta.
30 tableta.
60 tableta.
180 tableta.
5.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
6.INDIKACIJE
Bol i upala povezane s osteoartritisom
Perioperacijsko liječenje boli.
7.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Oralna primjena.
Primijenite 5 mg po kg tjelesne mase jednom dnevno.
8.KARENCIJA
Nije primjenjivo.
9.POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
10.ROK VALJANOSTI
EXP {mjesec/godina}
Polovine tableta treba vratiti u originalni spremnik te se mogu čuvati do 7 dana.
11.POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Ne čuvati iznad 30 °C.
12.POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
13.RIJEČI “ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA ” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
14.RIJEČI “ČUVATI IZVAN DOSEGA I POGLEDA DJECE”
Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
15.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francuska.
16.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
EU/2/04/045/001 10 tableta.
EU/2/04/045/002 30 tableta.
EU/2/04/045/005 180 tableta.
EU/2/04/045/008 60 tableta.
17.BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Lot
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Natpis na kartonskoj kutiji
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse.
2.NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Firokoksib 227 mg.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
4.VELIČINA PAKOVANJA
10 tableta.
30 tableta.
60 tableta.
180 tableta.
5.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
6.INDIKACIJE
Bol i upala povezane s osteoartritisom
Perioperacijsko liječenje boli.
7.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Oralna primjena.
Primijenite 5 mg po kg tjelesne mase jednom dnevno.
8.KARENCIJA
Nije primjenjivo.
9.POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
10.ROK VALJANOSTI
EXP {mjesec/godina}
Polovine tableta treba vratiti i originalni spremnik te se mogu čuvati do 7 dana.
11.POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Ne čuvati iznad 30 °C.
12.POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
13.RIJEČI “ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA ” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
14.RIJEČI “ČUVATI IZVAN DOSEGA I POGLEDA DJECE”
Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
15.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francuska
16.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
EU/2/04/045/003 10 tableta.
EU/2/04/045/004 30 tableta.
EU/2/04/045/006 180 tableta.
EU/2/04/045/009 60 tableta.
17.BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Lot
OSNOVNI PODACI NAPISANI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
{OSOBINE/TIP}
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 57 mg tablete za žvakanje.
Firokoksib.
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MERIAL
3.ROK VALJANOSTI
EXP {mjesec/godina}
4.BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lot
OSNOVNI PODACI NAPISANI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
{OSOBINE/TIP}
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 227 mg tablete za žvakanje.
Firokoksib.
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MERIAL
3.ROK VALJANOSTI
EXP {mjesec/godina}
4.BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lot
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Naljepnica bočice
1.NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse.
Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse.
2.KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Firokoksib 57 mg
Firokoksib 227 mg
3.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
60 tableta
4.PUT(EVI) PRIMJENE
Oralna primjena
5.KARENCIJA
Nije primjenjivo.
6.BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lot
7.ROK VALJANOSTI
EXP {mjesec/godina}
8.RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA”
Samo za primjenu na životinjama.
Komentari