Purevax RCPCh FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – Betegtájékoztató - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Purevax RCPCh FeLV
ATC: QI06AX
Hatóanyag: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox viru
Gyártó: Merial

HASZNÁLATI UTASÍTÁS:

Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIAORSZÁG

Agyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: MERIAL

Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation

69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG

2.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

3.HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 ml-es adagonként:

 

Liofilizátum:

104,9 CCID501

Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ......................

Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) .........................

2,0 ELISA E.

Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs) .........................................................................

103,0 EID502

Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) .............................................................

103,5 CCID501

Segédanyag:

 

Gentamicin ..............................................................................................................................

max. 34 µg

Oldószer:

107,2 CCID501

FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ..............................................................

1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)

 

2 50%-os tojás fertőző adag (EID50)

 

4.

JAVALLAT(OK)

 

Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:

-macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,

-calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,

-Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,

-macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében,

-leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.

A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus,

Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.

A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.

5.ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható vemhes állatoknál.

Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.

6.MELLÉKHATÁSOK

Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1-2 napig tart). Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.

Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel. Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán* hőemelkedést és levertséget, néha ehhez társuló sántaságot figyeltek meg. A reakció átmeneti jellegű volt.

*10.000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során, beleértve az izolált eseteket is.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7.CÉLÁLLAT FAJOK

Macska.

8.ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Miután a liofilizátumot feloldjuk az oldószerben, a vakcina egy adagját (1 ml) bőr alá oltjuk, a következők szerint:

Alapimmunizálás:

-első oltás: 8 hetes életkortól;

-második oltás: 3 - 4 héttel később.

Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.

Emlékeztető oltás:

-első emlékeztető oltás valamennyi komponens esetén az alapimmunizálás után egy évvel;

-további emlékeztető oltások: a chlamydiosis és macskaleukosis komponensek esetén évente, a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetén maximum háromévente.

9.A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.

10.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).

Fénytől védve tartandó.

Nem fagyasztható.

12.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

Csak egészséges állatok vakcinázhatók.

Előzetesen ajánlott a FeLV antigén kimutatására irányuló teszt elvégzése.

A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Immundeficienciában szenvedő-, illetve immunszupresszív gyógyszert szedő személy nem alkalmazhatja ezt a vakcinát. Ha öninjekciózás történik, azonnal orvoshoz kell fordulni, és közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiával történt az öninjekciózás.

Vemhesség és laktáció:

Nem alkalmazható vemhes állatoknál.

Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.

Inkompatibilitások:

Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termék használatához tartozó oldószerrel.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).

15.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki. Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít. Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában. Következésképpen a vakcina immunitást alakít ki a macskaleukosis vírusa ellen.

A készítmény alkalmazása a macska calicivírus ürítést bizonyítottan csökkenti az immunitás kialakulásától a vakcinázás után 1 éven keresztül.

10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml), dobozban. 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml), dobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

Megjegyzések