Nobilis Influenza H5N2 (inactivated whole avian influenza virus...) – Etichettatura - QI01AA23

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome del farmaco: Nobilis Influenza H5N2
ATC: QI01AA23
Principio Attivo: inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86)
Produttore: Intervet International BV

Contenuti degli articoli

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DI CARTONE 250 ml; 500 ml

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsione iniettabile per polli

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Una dose da 0,5 ml contiene:

Antigene completo inattivato del virus dell’Influenza Aviaria del sottotipo H5N2 (ceppo A/duck/Potsdam/1402/86), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.

Adiuvante:

Paraffina liquida leggera 234,8 mg

3.FORMA FARMACEUTICA

Emulsione iniettabile

4.CONFEZIONI

250 ml

500 ml

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITA’ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare o sottocutaneo (da 0,25 a 0,5 ml, in base all’età).

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa: zero giorni.

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

L’iniezione accidentale è pericolosa.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 8 ore.

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero. Non congelare.

12.OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario.

L’impiego di questo medicinale veterinario è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell’Influenza Aviaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/06/061/001-004

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI

ETICHETTA DEL FLACONE 250 ml/500 ml

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsione iniettabile

2.QUANTITA’ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Una dose da 0,5 ml contiene:

Antigene completo inattivato del virus dell’Influenza Aviaria del sottotipo H5N2 (ceppo A/duck/Potsdam/1402/86), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.

Adiuvante:

Paraffina liquida leggera 234,8 mg

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

250 ml

500 ml

4.VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare o sottocutaneo.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

5.TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa: zero giorni.

6.NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

7.DATA DI SCADENZA

Scad {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 8 ore.

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

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