Loxicom (meloxicam) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - QM01AC06

Straipsnio turinys

Loxicom 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Netaikytina.

Loxicom 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Netaikytina.

Loxicom 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Netaikytina.

Loxicom 0,5 mg/ml, geriamoji suspensija katėms

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Netaikytina.

Loxicom 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Loxicom 20 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje:

Farmakologiškai

Nustatomasis

Gyvūnų

DLK

Tiriamieji

Kitos

Terapinė

veikli medžiaga

likutis

rūšys

 

audiniai

nuostatos

klasifikacija

Meloksikamas

Meloksikamas

Galvijai,

20 μg/kg

Raumenys

Įrašo nėra

Vaistai nuo

 

 

ožkos,

65 μg/kg

Kepenys

 

uždegimo/

 

 

kiaulės,

65 μg/kg

Inkstai

 

nesteroidiniai

 

 

triušiai,

 

 

 

vaistai nuo

 

 

arkliai

 

 

 

uždegimo

 

 

Galvijai,

15 μg/kg

Pienas

 

 

 

 

ožkos

 

 

 

 

Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal

Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr. 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip

šiame veterinariniame vaiste.

Loxicom 1 mg, kramtomosios tabletės šunims

Loxicom 2,5 mg, kramtomosios tabletės šunims

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Netaikytina.

Loxicom 50 mg/g geriamoji pasta arkliams

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road Newry

Co. Down, BT35 6PU

Jungtinė Karalystė

B.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

C.DUOMENYS APIE DLK

Meloksikamas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje:

Farmakologiškai

Nustatomasis

Gyvūnų

DLK

Tiriamieji

Kitos

Terapinė

veikli medžiaga

likutis

rūšys

audiniai

nuostatos

klasifikacija

 

Meloksikamas

Meloksikama

Galvijai,

20 μg/kg

Raumenys

Nėra įrašo

Vaistai nuo

 

s

ožkos,

65 μg/kg

Kepenys

 

uždegimo/

 

 

kiaulės,

65 μg/kg

Inkstai

 

nesteroidiniai

 

 

triušiai,

 

 

 

vaistai nuo

 

 

Equidae

 

 

 

uždegimo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Galvijai,

15 μg/kg

Pienas

 

 

 

 

ožkos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr. 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip

šiame veterinariniame vaiste.

Pastabos