Melosus (meloxicam) - QM01AC06

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Melosus
ATC: QM01AC06
Sudėtis: meloxicam
Gamintojas: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
An agency of the European Union

Melosus

meloksikamas

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.

Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti

daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).

Kas yra Melosus?

Melosus – tai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios duodama su ėdesiu arba sugirdoma šunims arba katėms. Melosus sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo – geriamojoje suspensijoje yra 0,5 mg/ml (katėms) arba 1,5 mg/ml (šunims) šios medžiagos. Melosus yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Melosus panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė (Metacam). Atlikti tyrimai siekiant įrodyti, kad Melosus yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam veterinariniam vaistui, o tai reiškia, kad Melosus yra lygiavertis Metacam pagal tai, kaip organizmas jį absorbuoja ir įsisavina.

Kam naudojamas Melosus?

Melosus skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims uždegimui ir skausmui mažinti. Juo gali būti gydomi ūminiai sutrikimai, pavyzdžiui, atsirandantys po sužeidimų, ir lėtiniai (ilgalaikiai) sutrikimai. Melosus taip pat skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergančioms katėms uždegimui ir skausmui mažinti.

Kaip veikia Melosus?

Melosus sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei. Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę. Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, kurios sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.

Kaip buvo tiriamas Melosus veiksmingumas?

Buvo tiriama, kaip Melosus absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam.

Koks Melosus šalutinis poveikis?

Gydant Melosus kartais pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kaip ir sukeliami kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo: apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas, kraujas išmatose, inkstų veiklos sutrikimas ir apatija (gyvybingumo stoka). Šie šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna trumpalaikiai ir pranyksta nutraukus gydymą. Labai retais atvejais jie gali būti sunkūs arba mirtini.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Melosus. Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turėtų nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Atsitiktinai nurijus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.

Kodėl Melosus buvo patvirtintas?

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus Melosus biologinis ekvivalentiškumas vaistui Metacam įrodytas. Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad Melosus, kaip ir Metacam, teikiama nauda mažinant uždegimą ir skausmą raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims ir katėms yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Melosus rinkodaros teisę.

Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.

Kita informacija apie Melosus:

Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Melosus rinkodaros teisę bendrovei „CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH” 2011/02/21. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant dėžutės etiketės.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011/02/21

Pastabos