Meloxidolor (meloxicam) – Pakuotės lapelis - QM01AC06

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidolor 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams ir kiaulėms

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Nyderlandai

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Meloxidolor 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams ir kiaulėms Meloksikamas

3.VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Viename mililitre yra:

veikliosios medžiagos: meloksikamo 5 mg;

pagalbinės medžiagos:

etanolio

150 mg.

4.INDIKACIJA (-OS)

Šunims

Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms; skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.

Katėms

Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.

Galvijams

Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.

Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.

Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.

Kiaulėms

Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.

Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti.

5.KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

Negalima naudoti šuningoms ar laktuojančioms kalėms ir vaikingoms ar laktuojančioms katėms. Negalima naudoti šunims ir katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.

Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims ir katėms ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.

Negalima naudoti galvijams ir kiaulėms, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.

Negalima naudoti jaunesniems nei vienos savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti. Negalima naudoti jaunesniems nei 2 dienų paršeliams.

6.NEPALANKIOS REAKCIJOS

Šunims ir katėms

Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Šunims labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė ir virškinimo trakto opos.

Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.

Galvijams ir kiaulėms

Gerai organizmo toleruojamos injekcijos po oda, į raumenis ir į veną. Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.

Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.

Pasireiškus nepalankioms reakcijoms, reikėtų nutraukti gydymą ir pasitarti su veterinarijos gydytoju.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys, katės, galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Naudojimo metodas ir būdai

Šunims

Esant raumenų ir skeleto ligoms:

po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg kūno svoriui (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) meloksikamo dozė.

Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti geriamąja meloksikamo suspensija, skiriant 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.

Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.):

prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, į veną ar po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/10 kg kūno svorio) meloksikamo dozė.

Katėms

Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos:

prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, po oda sušvirkščiama viena 0,3 mg/kg kūno svorio (t. y. 0,06 ml/kg kūno svorio) meloksikamo dozė.

Galvijams

Po oda ar į veną reikia sušvirkšti vieną 0,5 mg/kūno svorio (t. y. 10,0 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroraliną rehidraciją.

Kiaulėms

Esant lokomotoriniams sutrikimams:

į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/25 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.

Pooperaciniam skausmui mažinti:

prieš operaciją į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 0,4 ml/5 kg kūno svorio) meloksikamo dozę.

9.NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam dozavimui, įskaitant tinkamo dozavimo prietaiso naudojimą ir tikslų kūno svorio nustatymą.

Naudojant reikia stengtis, kad nepatektų užkratas. Kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 20 kartų. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

10.IŠLAUKA

Galvijų skerdienai ir subproduktams – 15 parų.

Kiaulių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

11.SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 4 savaitės.

Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“.

12.SPECIALIEJI NURODYMAI

Paršelių gydymas Meloxidolor prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą. Siekiant užtikrinti nuskausminimą operacijos metu, kartu reikia naudoti atitinkamą anestetiką ir (arba) sedatyvą. Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Meloxidolor reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.

Veršelių gydymas Meloxidolor, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumaţina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidolor, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.

Atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Pasireiškus nepalankioms reakcijoms, reikėtų nutraukti gydymą ir pasitarti su veterinarijos gydytoju. Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

Anestezijos metu stebėjimą ir skysčių terapiją reikia laikyti standartine praktika.

Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais NVNU skirti negalima, nes nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.

Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą

Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Meloksikamas gali pakenkti vaisiui ir negimusiam vaikui. Šio vaisto negali naudoti nėščios ir vaisingo amžiaus moterys.

Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu

Šunims ir katėms: veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Galvijams: galima naudoti vaikingumo metu.

Kiaulėms: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

Sąveika

Šunims ir katėms

Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidolor negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų. Kartu skiriant anestetikus ir NVNU, gali sutrikti inkstų funkcijos.

Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.

Galvijams ir kiaulėms

Negalima naudoti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.

Perdozavimas

Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14.INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

15.KITA INFORMACIJA

Pakuotė (dydis)

10, 20 arba 100 ml bespalvio I tipo stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.

Vairāku kastīšu iepakojumi pa 5 x 20 ml un 10 x 20 ml. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Kela Vetarinaria NV/SA

Kela Vetarinaria NV/SA

Industriepark West 68

Industriepark West 68

B 9100 Sint-Niklaas

B 9100 Sint-Niklaas

Tel. : +32 3 7806390

Tel. : +32 3 7806390

Република България

Magyarország

Vetpro Komers Ltd

Dopharma

JK Tradia, bl 189, ent v, ap 2

Zalmweg 24

4000 Plovdiv

4941 VX Raamsdonksveer

Tel. +359 (0) 897 843918

Tel. +31 +31 162 582000

Česká republika

Malta

Sevaron ltd

Le Vet B.V.

Palackeho trida 163 a

Wilgenweg 7

61200 Brno

NL 3421 TV Oudewater

Tel. +420 541 426 370

Tel. +31 348 565858

Danmark

Nederland

Huvepharma NV

Le Vet B.V.

Uitbreidingstraat 80

Wilgenweg 7

B 2600 Antwerp - Belgium

NL 3421 TV Oudewater

 

Tel. +31 348 565858

Deutschland

Norge

Le Vet B.V.

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

Wilgenweg 7

NL 3421 TV Oudewater

NL 3421 TV Oudewater

Tel. +31 348 565858

Tel. +31 348 565858

Eesti

Österreich

AS Dimedium

Vana GmbH

Emajõe 1a

Wolfgang Schmalzl-Gasse 6

51008 Tartu

A 1020 Wien

Tel. +372 739 0660

Tel. +43 1 728 03670

Ελλάδα

Polska

Petline S.A.

Drwalewskie Zaklady Przemyslu

Finos Film Road, Thesi Xousmiza

Bioweterynaryjnego S.A.

19004 Spata Attikis

Ul. Grojecka 6

Tel. +030 210 6069800

05-651 Drwalew

 

Tel: +48 48 6649800

España

Portugal

Fatro Iberica

Fatro Iberica

C/Constitucion 1.BP.3

C/Constitucion 1.BP.3

8960 Sant Just Desvern

8960 Sant Just Desvern

Barcelona

Barcelona

Tel: +34 934 802277

Tel: +34 934 802277

France

România

Osalia

Dopharma

Rue Raffet 27-29

Zalmweg 24

75016 Paris

4941 VX Raamsdonksveer

Tel : +33 (0) 1 40505410

Tel. +31 162 582000

Ireland

Slovenija

NutriScience Ltd

Genera d.d

Unit 622

Svetonedeljska 2 Kalinovica

Northern Extension IDA Industrial Estate

HR 10436 Rakov Potok

Waterford

Tel. +385 1 3388602

Tel: +353 51 304010

 

Ísland

Slovenská republika

Sevaron ltd

Icevet

Palackeho trida 163 a

Krokhalsi 14

61200 Brno

110 Reykjavik

Tel. +420 541 426 370

Sími: +354-

 

Italia

Suomi/Finland

FaunaPharma

PH Farmaceutici

Orionintie 5

Via Mazzini 3/C

Main entrance 3rd floor

20063 Cernusco Sul Naviglio, Milano

2210 Espoo

Tel: +39 (0)2 2222 3781

Puh/Tel: +358 45 2300665

Κύπρος

Sverige

Petline S.A.

VM Pharma AB

Finos Film Road, Thesi Xousmiza

Postbox 45010

19004 Spata Attikis

SE-140 30 Stockholm

Tel. ++030 210 6069800

info@vetmedic.se

Latvija

United Kingdom

Remedium AS

NutriScience Ltd

AS Dimedium

Unit 622

Emajõe 1a

Northern Extension IDA Industrial Estate

51008 Tartu

Waterford

Tel. +372 739 0660

Tel: ++353 51 304010

Lietuva

Republika Hrvatska

AS Dimedium

Emajõe 1a

Genera d.d

51008 Tartu

Svetonedeljska 2 Kalinovica

Tel. +372 739 0660

HR 10436 Rakov Potok

 

Tel. ++385 1 3388602

 

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidolor 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Nyderlandai

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Meloxidolor 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams

Meloksikamas

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Viename mililitre yra:

veikliosios medžiagos: meloksikamo 20 mg;

pagalbinės medžiagos:

etanolio

150 mg.

4. INDIKACIJA (-OS)

Galvijams

Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.

Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.

Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.

Kiaulėms

Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.

Arkliams

Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.

Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.

Negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu.

Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

Negalima naudoti jaunesniems nei vienos savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Gerai galvijų ir kiaulių organizmo toleruojamos injekcijos po oda, į raumenis ir į veną. Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.

Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.

Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas). Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Galvijai, kiaulės ir arkliai.

8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Galvijams

Po oda ar į veną reikia sušvirkšti vieną 0,5 mg/kūno svorio (t. y. 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroraliną rehidraciją.

Kiaulėms

Į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.

Arkliams

Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 3,0 ml/100 kg kūno svorio).

Naudojant reikia stengtis, kad nepatektų užkratas. Kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 20 kartų.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

10. IŠLAUKA

Galvijų

skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros.

Kiaulių

skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

Arklių

skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia

Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 4 savaitės.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Veršelių gydymas Meloxidolor, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumaţina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidolor, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.

Atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.

Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą

Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Meloksikamas gali pakenkti vaisiui ir negimusiam vaikui. Šio vaisto negali naudoti nėščios ir vaisingo amžiaus moterys.

Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu

Galvijams ir kiaulėms:

galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.

Arkliams:

negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu.

Sąveika

Negalima naudoti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.

Perdozavimas

Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

15. KITA INFORMACIJA

Pakuotė (dydis)

50 arba 100 ml bespalvio I tipo stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.

Multi-pack of 12 x 100ml

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Kela Vetarinaria NV/SA

Kela Vetarinaria NV/SA

Industriepark West 68

Industriepark West 68

B 9100 Sint-Niklaas

B 9100 Sint-Niklaas

Tel. : +32 3 7806390

Tel. : +32 3 7806390

Република България

Magyarország

Vetpro Komers Ltd

Dopharma

JK Tradia, bl 189, ent v, ap 2

Zalmweg 24

4000 Plovdiv

4941 VX Raamsdonksveer

Tel. +359 (0) 897 843918

Tel. +31 +31 162 582000

Česká republika

Malta

Sevaron ltd

Le Vet B.V.

Palackeho trida 163 a

Wilgenweg 7

61200 Brno

NL 3421 TV Oudewater

Tel. +420 541 426 370

Tel. +31 348 565858

Danmark

Nederland

Huvepharma NV

Le Vet B.V.

Uitbreidingstraat 80

Wilgenweg 7

B 2600 Antwerp - Belgium

NL 3421 TV Oudewater

 

Tel. +31 348 565858

Deutschland

Norge

Le Vet B.V.

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

Wilgenweg 7

NL 3421 TV Oudewater

NL 3421 TV Oudewater

Tel. +31 348 565858

Tel. +31 348 565858

Eesti

Österreich

AS Dimedium

Vana GmbH

Emajõe 1a

Wolfgang Schmalzl-Gasse 6

51008 Tartu

A 1020 Wien

Tel. +372 739 0660

Tel. +43 1 728 03670

Ελλάδα

Polska

Petline S.A.

Drwalewskie Zaklady Przemyslu

Finos Film Road, Thesi Xousmiza

Bioweterynaryjnego S.A.

19004 Spata Attikis

Ul. Grojecka 6

Tel. +030 210 6069800

05-651 Drwalew

 

Tel: +48 48 6649800

España

Portugal

Fatro Iberica

Fatro Iberica

C/Constitucion 1.BP.3

C/Constitucion 1.BP.3

8960 Sant Just Desvern

8960 Sant Just Desvern

Barcelona

Barcelona

Tel: +34 934 802277

Tel: +34 934 802277

France

România

Osalia

Dopharma

Rue Raffet 27-29

Zalmweg 24

75016 Paris

4941 VX Raamsdonksveer

Tel : +33 (0) 1 40505410

Tel. +31 162 582000

Ireland

Slovenija

NutriScience Ltd

Genera d.d

Unit 622

Svetonedeljska 2 Kalinovica

Northern Extension IDA Industrial Estate

HR 10436 Rakov Potok

Waterford

Tel. +385 1 3388602

Tel: +353 51 304010

 

Ísland

Slovenská republika

Sevaron ltd

Icevet

Palackeho trida 163 a

Krokhalsi 14

61200 Brno

110 Reykjavik

Tel. +420 541 426 370

Sími: +354-

 

Italia

Suomi/Finland

FaunaPharma

PH Farmaceutici

Orionintie 5

Via Mazzini 3/C

Main entrance 3rd floor

20063 Cernusco Sul Naviglio, Milano

2210 Espoo

Tel: +39 (0)2 2222 3781

Puh/Tel: +358 45 2300665

Κύπρος

Sverige

Petline S.A.

VM Pharma AB

Finos Film Road, Thesi Xousmiza

Postbox 45010

19004 Spata Attikis

SE-140 30 Stockholm

Tel. ++030 210 6069800

info@vetmedic.se

Latvija

United Kingdom

AS Dimedium

NutriScience Ltd

Emajõe 1a

Unit 622

51008 Tartu

Northern Extension IDA Industrial Estate

Tel. +372 739 0660

Waterford

 

Tel: ++353 51 304010

 

Lietuva

Republika Hrvatska

AS Dimedium

Emajõe 1a

Genera d.d

51008 Tartu

Svetonedeljska 2 Kalinovica

Tel. +372 739 0660

HR 10436 Rakov Potok

 

Tel. ++385 1 3388602

Pastabos