Purevax Rabies (vCP65 virus) - QI06AD

An agency of the European Union

Purevax Rabies

Rekombinantinė vakcina nuo pasiutligės

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.

Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).

Kas yra Purevax Rabies?

Purevax Rabies yra vakcina, kurios sudėtyje yra rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP65). Purevax Rabies yra skysta injekcinė suspensija.

Kam naudojamas Purevax Rabies?

Purevax Rabies vakcinuojamos katės nuo 12 savaičių siekiant apsaugoti jas nuo pasiutligės.

1ml Purevax Rabies dozė sušvirkščiama po oda. Pirmoji injekcija sušvirkščiama ne jaunesnėms negu 12 savaičių katėms. Atsparumas ligai atsiranda praėjus daugiausia keturioms savaitėms nuo

vakcinacijos ir trunka metus. Kates reikia revakcinuoti kasmet.

Kaip veikia Purevax Rabies?

Purevax Rabies – tai vakcina. Vakcinos „išmoko“ imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos. Purevax Rabies sudėtyje esanti vakcinos padermė vCP65 – tai kanarėlių raupų viruso užkratas, į kurį perkeltas genas, gaminantis pasiutligės viruso komponentą glikoproteiną G. Kanarėlių raupų virusai neplinta ir nesidaugina kačių organizme, bet gamina pasiutligės viruso glikoproteiną G.

Katei sušvirkštus vakcinos, jos imuninė sistema atpažįsta pasiutligės glikoproteiną G kaip svetimkūnį ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus. Vėliau pasiutligės virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų ir taip išvengiama gaištamumo nuo pasiutligės.

Kaip buvo tiriamas Purevax Rabies?

Su katėmis ir kačiukais buvo atlikta daug laboratorinių ir praktinių tyrimų, kuriuose buvo vertinamas Purevax Rabies vakcinos poveikis ją skiriant atskirai ir kartu kitomis kačių vakcinomis pirminei ir pakartotinei vakcinacijai. Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo jos gebėjimas užtikrinti imunitetą nuo pasiutligės.

Kokia Purevax Rabies nauda nustatyta tyrimuose?

Laboratoriniais tyrimais nustatyta, kad Purevax Rabies užtikrina metus trunkančią apsaugą nuo pasiutligės. Praktiniais tyrimais įrodyta, kad vakcina saugi ir kad ji ženkliai padidina antikūnų nuo pasiutligės kiekį. Vakcina gali sustiprinti kačių organizmo imuninę reakciją, prieš tai jas vakcinavus kita vakcina nuo pasiutligės.

Kokia rizika siejama su Purevax Rabies naudojimu?

Paskiepytoms katėms vieną ar dvi dienas laikinai gali pasireikšti apatija (nesidomėjimas aplinka), anoreksija (apetito praradimas) arba hipertermija (pakilusi kūno temperatūra). Taip pat gali pasireikšti vietinė reakcija injekcijos vietoje (nestiprus skausmas liečiant, niežulys arba patinimas), kuri išnyksta vėliausia per vieną ar dvi savaites. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax Rabies, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Žinoma, kad kanarėlių raupų rekombinantai, kurių yra ir Purevax Rabies vakcinos sudėtyje, yra saugūs žmonėms. Įsišvirkštus gali pasireikšti trumpalaikės silpnos vietinės arba sisteminės nepalankios reakcijos. Netyčia susileidus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.

Kodėl Purevax Rabies buvo patvirtintas?

CVMP nusprendė, kad Purevax Rabies nauda yra didesnė už keliamą riziką aktyviai imunizuojant 12 savaičių amžiaus ir vyresnes kates siekiant išvengti gaištamumo nuo pasiutligės atvejų, ir rekomendavo suteikti Purevax Rabies rinkodaros teisę. Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą

galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.

Kita informacija apie Purevax Rabies:

Europos Komisija 2011-02-18 bendrovei „MERIAL“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Purevax Rabies rinkodaros teisę. Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02-18.

Pastabos