Hiprabovis IBR Marker Live (live gE- tk- double-gene-deleted bovine...) – Rotulagem - QI02AD01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Hiprabovis IBR Marker Live
ATC: QI02AD01
Substância: live gE- tk- double-gene-deleted bovine herpes virus type 1, strain CEDDEL: 106.3107.3 CCID50
Fabricante: Laboratorios Hipra S.A

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA DE CARTÃO: 5 E 25 DOSES

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado e solvente para suspensão injectável

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Cada dose de 2 ml: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tk- duplamente deletado: 106,3 – 107,3 DICC50

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

5 doses

25 doses

5.ESPÉCIES-ALVO

Bovinos (vitelos e vacas adultas).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via intramuscular.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Val. após reconstituição: 6 h.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado

Não congelar

Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/10/114/001

EU/2/10/114/002

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

<Lote> {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA DE CARTÃO: LIOFILIZADO DE 30 DOSES

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado para suspensão injectável

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Cada dose de 2 ml: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tk- duplamente deletado: 106,3 – 107,3 DICC50

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado para suspensão injectável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

30 doses

5.ESPÉCIES-ALVO

Bovinos (vitelos e vacas adultas).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via intramuscular.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado

Não congelar

Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/10/114/003

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

<Lote> {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA DE CARTÃO: SOLVENTE E DE 30 DOSES

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Solução tampão fosfato.

3.FORMA FARMACÊUTICA

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

60 ml

5.ESPÉCIES-ALVO

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar e nem transportar acima de 25°C.

Não congelar

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

<Lote> {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO PARA O LIOFILIZADO

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Liofilizado para suspensão injectável para bovinos

2.COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada dose de 2 ml: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tk- duplamente deletado: 106,3 – 107,3 DICC50

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

5 doses

25 doses

30 doses

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I.M.

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias

6.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

SO VETERINÁRIO

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO PARA O SOLVENTE

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE

2.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

10 ml.

50 ml

60 ml

3.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I.M.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

4.INTERVALO DE SEGURANÇA

5.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

6.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

7.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

SO VETERINÁRIO

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