Nobilis Influenza H5N2 (inactivated whole avian influenza virus...) – Rotulagem - QI01AA23

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Nobilis Influenza H5N2
ATC: QI01AA23
Substância: inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86)
Fabricante: Intervet International BV

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

EMBALAGEM DE CARTÃO 250 ml; 500 ml

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Uma dose de 0,5 ml contém:

Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.

Adjuvante:

Parafina líquida leve 234,8 mg

3.FORMA FARMACÊUTICA

Emulsão injetável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

250 ml

500 ml

5.ESPÉCIES ALVO

Galinhas

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração intramuscular ou subcutânea (0,25 ml a 0,5 ml, dependendo da idade). Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

A autoinjeção acidental é perigosa.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado. Não congelar.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário.

A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/06/061/001-004

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO DO FRASCO 250 ml/500 ml

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Uma dose de 0,5 ml contém:

Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.

Adjuvante: Parafina líquida leve 234,8 mg

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

250 ml

500 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração intramuscular ou subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

Após abertura administrar no prazo de 8 horas.

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso Veterinário.

Comentários