Purevax RCP FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – Rotulagem - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Purevax RCP FeLV
ATC: QI06AX
Substância: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Fabricante: Merial

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente. Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Purevax RCP FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

 

Por dose de 1 ml:

≥ 10 4,9 DICC 50

 

FHV (estirpe F2) ...........................................................................................................

 

FCV (estirpes 431 e G1) ..................................................................................................

≥ 2,0 U.ELISA

 

FPV (PLI IV) ..................................................................................................................

≥ 10 3,5 DICC 50

 

Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97.................................................................

≥ 10 7,2 DICC 50

 

 

 

 

 

3.

FORMA FARMACÊUTICA

 

 

 

 

 

 

Liofilizado e solvente para suspensão injectável.

 

 

 

 

 

4.

DIMENSÃO DA EMBALAGEM

 

 

Liofilizado (10x1dose ) + solvente (10x1ml).

 

 

Liofilizado (50x1dose ) + solvente (50x1ml).

 

 

 

 

 

5.

ESPÉCIES-ALVO

 

Gatos.

6.INDICAÇÕES

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via subcutânea.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

Uma vez reconstituído utilizar imediatamente.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Proteger da luz.

Não congelar.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

Leia o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANÇA

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/04/048/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose ) + solvente (10 frascos de 1 ml). EU/2/04/048/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose ) + solvente (50 frascos de 1 ml).

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco de liofilizado

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Purevax RCP FeLV

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 dose

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco de solvente

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Purevax RCP FeLV solvente

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 dose

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

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