Suvaxyn CSF Marker (live Recombinant E2 gene deleted Bovine...) – Rotulagem - QI09AD04

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Suvaxyn CSF Marker
ATC: QI09AD04
Substância: live Recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)
Fabricante: Zoetis Belgium SA

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado

104,8 to 106,5 DICT50

contendo peste suína clássica E2 (CP7_E2alf)

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injetável.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

10 doses

50 doses

5.ESPÉCIES-ALVO

Suínos

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via intramuscular.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP.{mês/ano}

Após reconstituição, usar imediatamente.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado (2ºC-8ºC).

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/14/179/001 (10 doses)

EU/2/14/179/002 (50 doses)

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO do liofilizado (10 e 50 doses)

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Vivo recombinante (CP7_E2alf)

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

10 doses

50 doses

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

IM

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP. {MM/AAAA}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO de solvente (10 e 50 ml)

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Solvente para Suvaxyn CSF Marker

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

10 ml

50 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP. {MM/AAAA}

Após a primeira perfuração da embalagem, utilizar imediatamente.

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

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